药品信息

上海医药全资子公司磷酸奥司他韦胶囊经过仿制药一致性点评

来源：火狐直播平台 作者：火狐直播平台下载 日期：2024-05-16 05:40:42

  1月19日，上海医药发布了重要的公告称，其全资子公司上海中西三维收到国家药品监督管理局颁布的关于磷酸奥司他韦胶囊的《药品弥补请求同意通知书》，该药品经过仿制药一致性点评。

  磷酸奥司他韦胶囊是一种抗病毒药物，大多数都用在甲型和乙型流感的防备和医治，由Gilead研制，罗氏（商品名：达菲）于1999年在美国上市,2001年在国内获批，之后罗氏别离于2005年和2006年将磷酸奥司他韦授权给上海中西三维药业（商品名：奥而菲）和东阳光药业（商品名：可威）出产。2020年9月，中西三维就该药品仿制药一致性点评向国家药监局提出请求并获受理。到本公告日，公司针对该药品的一致性点评已投入研制费用约人民币744.74万元。

  2019年2月，宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦胶囊（75mg）获国家药监局同意，为首家经过一致性点评的企业。

  到本公告日，我国境内该药品的首要出产厂商有宜昌东阳光长江药业股份有限公司、博瑞制药（姑苏）有限公司、四川科伦药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司等。

  依据国家有关方针，经过一致性点评的药品种类在医保付出及医疗机构收购等范畴将取得更大的支撑力度。

  上海中西三维药业有限公司是上海医药直属企业由具有前史沉积的前史的上海原上海中西药业股份有限公司和国内大型制药企业有限公司于201年00月6日组成，是上海制药企业的特征组合和原料药配套强强制药的完好组合。

  如需获取更多数据洞悉信息或大众号内容协作，请联络医药地舆小帮手微信号：pharmadl001