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最新一致性点评过评剖析来了!
来源:火狐直播平台 作者:火狐直播平台下载 日期:2024-05-16 04:46:50
到2022年9月1日,国家局共有1586个种类(10269个受理文号),触及2042家出产企业;已经过719个种类(4367个批准文号),触及837家企业。其间,“289种类”有136个(923个批准文号)。
到2022年9月,都正生物已为310家客户供给554项临床研讨服务,助力48项药物/医疗器械获批出产。51次承受国家局与省局现场核对,项目均匀ISR达99%。
在高变 异药物BE研讨范畴,都正生物项目完结存案总数占全国同种类型的产品20%以上,领跑全国。已完结111项高变异药物一致性点评,全国受理的16个雷贝拉唑项目中,11个由都正完结;全国受理的9个泮托拉唑项目中,7个由都正完结。
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