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【花城新闻】新规出台！完善药品追溯 完成动态可监管

来源：火狐直播平台 作者：火狐直播平台下载 日期：2024-05-16 01:09:50

  《广东省药品监督办理局药品批发企业贮存运送办理若干规则》将于2023年7月1日正式施行。广东省药品监管局今日（26日）举行新闻发布会，对《若干规则》进行解读。

  《若干规则》以执行国家方针为根本，推动监管立异和工业高水平质量的展开。建立了具有可操作性的新开办及新承受托付贮存运送药品批发企业查验收取标准；完成药品批发企业答应和监管要求有机交融。经过压实托付方主体职责和办理职责，实在确保药品贮存运送全过程继续合法合规。杰出着重托付方对托付贮存运送药品质量全面担任，引导托付方要优先选择较高质量办理上的水准和较强运营才能的受托方展开托付事务。

  杰出着重药品追溯信息办理体系建造要求。明确要求托付方信息办理体系应当完成与受托方药品信息的有用联接、彼此连通；要求托付方药品追溯信息办理体系与广东省药品流转电子监管体系对接，确保监管部门完成全程可追溯、动态可监管。

  此外，坚持立异药品运营新模式，优化营商环境助力企业降本增效。聚集职业专业细分商场，最大极限地考虑冷链储运细分商场展开需求，针对展开专营冷链药品事务的企业，在贮存设备、运送车辆、库房装备等方面做了独自明确要求，既确保冷链药品的质量安全，又有利于专营冷链药品物流新模式的标准展开。

  未来将鼓舞企业优化城乡药品储运布局，在确保质量安全前提下，设定在偏远地区开设企业的条件恰当下降，引导药品储运配送资源恰当向偏远地区歪斜，满意偏远地区“最终一公里”配送需求，完成全省城乡区域药品贮存运送有用、均衡掩盖。

  据统计，广东省2022年药品流转总额到达2810亿元，逆势增加7.3%，居全国榜首；全省药店总数从56363家增加到现在的64716家，连锁率由37%提升到48%，药店办理更标准有序；首营电子材料同享服务渠道入驻运用企业单位数量挨近2000家，跨界交融乙类非处方药店现已开店运营数量逾越3000家，极大便利社区大众、特别是偏远地区大众的夜间日常急需用药，疫情期间更是很好的满意了大众对伤风退热类药品的激增需求。

  《若干规则》与曾经发布的药品零售、药品连锁运营等范畴的多部标准性文件，一起形成了广东省药品流转范畴的体系性监管方针，统筹安全和展开，以高水平护航药品安全，以新举措推动工业高水平质量的展开。