药品信息

国家药监局及直属单位药品有关数据信息一周集锦（2023-01-15至2023-01-21）

国家药监局及直属单位药品有关数据信息一周集锦（2023-01-15至2023-01-21）###

★1、国家药品监督办理局国家商场监督办理总局公安部最高人民法院最高人民检察院关于印发药品行政法律与刑事司法联接作业方法的告诉

★2、国家药监局归纳司国家卫生健康委办公厅关于快速推动注射用A型肉毒毒素追溯系统建造作业的告诉

★3、国家药监局关于发布《药物非临床研讨质量办理规范认证办理方法》的公告（2023年第15号）

★4、国家药监局关于发布YY 0054-2022《血液透析设备》等32项医疗器械行业规范的公告（2023年第8号）

★5、国家药监局关于建立医疗器械可靠性与修理性规范化技能归口单位的公告（2023年第9号）

★6、关于优化一般化妆品存案查验办理方法有关事宜的公告（2023年第13号）

★7、国家药监局归纳司揭露寻求《关于加强省级中药饮片编造规范监督施行有关事项的公告（寻求定见稿）》定见

★8、国家药监局归纳司揭露寻求《医疗器械紧迫运用办理规则（试行）（寻求定见稿）》定见

△其他上市信息公示：托珠单抗注射液生物相似药、国家药监局同意10个医用氧产品上市、国家药监局同意3个医用氧产品上市

7、中药种类维护信息公示：丁细牙痛胶囊（初保）、注射用丹参多酚酸（续保）、红花逍遥片（续保）

◆1、国家药监局药审中心关于发布《缓慢淋巴细胞白血病新药临床研制技能辅导准则》的布告（2023年第1号）

□（1）国内未改动处方工艺的一致性点评请求或提出免于参与一致性点评的请求：本周无。

□（2）进口未改动处方工艺的一致性点评请求或提出免于参与一致性点评的请求：本周无。

○（1）拟优先审评种类公示：注射用Vonicog alfa、Parsaclisib片、注射用利纳西普（暂定）

●4、《化学仿制药参比制剂目录》的公示：本周无新增，第六十六批公示期限：2023年1月9日～2023年1月20日（10个作业日），公示合计六十六批。

●6、仿制药质量和效果一致性点评百问百答：本周无新增，合计3期41个问答

?关于揭露寻求《化妆品新质料断定研讨技能辅导准则（寻求定见稿）》定见的告诉

⊙规范公示——甘露醇药用辅料规范草案的公示（第2次）、《我国药典》药品包装用塑料容器及组件公例及配套通用检测的新方法草案（第一批）定见的函、《我国药典》临界胶束浓度测定辅导准则草案定见的函