公司要闻

重磅信号疯狂的二次议价真的要来了！（附公告原文+采购流程）

来源：火狐直播平台 作者：火狐直播平台下载 日期：2024-05-16 07:37:23

  日前，吉林省公共资源交易中心网发布《关于开展吉林省公立医疗机构药品集中采购的公告》，将

  吉林全省所有的公立医院组成采购联盟进行集中采购，表面上，本次集中采购的规则是联动全国最低价进行限价采购，但背后核心是允许公立医院做二次议价，放开了医院议价权。

  药脉通副总王鹏表示，在零差率销售的规定下，原本医院是没有动力进行二次议价的，但医保支付方式改革的快速推进，尤其是DRG、DIP打包支付模式下，药品、耗材的费用慢慢的变成了医院的成本所在，医院降价动力已经十足。以往医院的二次议价被严格限定，现在医保给医院放开了许可，医院终于能撸起袖子降价了。

  这并不仅仅会是吉林一省的行为。去年，国家医保局在相关提案的回复中已经明确表态，支持公立医院成为集采的主角之一，这在某种程度上预示着全国性二次议价大门已经打开。

  2015年，医院二次议价曾经让不少医药人至今记忆尤深，现在以往的历史要重演了。在以往的二次议价中，原研药因有“质量优势”，价格很坚挺，而现在有了一致性评价，原研药或很难再继续坚挺了。

  吉林省公告表示，鼓励各医疗机构通过吉林省公共资源交易买卖平台议价谈判，逐步降低药品实际交易价格。各医疗机构可根据临床用药需求，自主与相应的企业组织议价谈判工作，并确定采购价格。医疗机构与企业谈判确定的采购价格不得高于限价，且不得高于本单位的现行采购价格。医疗机构应通过吉林省公共资源交易平台按照确定的采购价格开展网上采购交易。

  去年，国家医保局在对中国农工界的提案答复中，表态公立医院也可当作采购主体，其原话是：对于国家和地方集采以外的药品，实行省级医药采购平台挂网采购，对这类药品，在医保部门指导下，医疗机构可开展联合采购、专项采购或委托第三方开展集团采购，形成多元采购方式。

  言外之意是，公立医院也将成为集中采购的主体之一，那么公立医院将怎么样做采购？吉林省给出一种采购方式，在限价的范围内，允许公立医院和药企自由议价。

  公告显示，本次集采的范围不包括这些药品：国家及省级部门公布的短缺药品、妇儿专科及急抢救药品、国家谈判药品（协议期内）、国家谈判药品（协议期内）仿制药、国家谈判药品（竞价）目录同通用名同剂型药品按照现有规定挂网采购。品、精神类药品等依照国家规定执行，不在本次招标范围内。已在省公共资源交易买卖平台挂网因投标企业申请暂停挂网的药品，自暂停之日起未满足一年的，不得申报本次招标项目。

  值得关注的是，即使是国家、省级集采的品种，也在本次集中公立医院集中采购范围内，也可能面临降价。

  同时，申报企业被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》被评定为“很严重”失信等级的，不得参加本次项目。

  其限价基本是联动全国最低挂网价，不包括带量采购价、医院等二次议价的价格，如价格来源省份少于两个省的（含两个省），则选择相应省份填报，其余省份填报“无”即可。没有价格来源省份的，三个省份均选择填报“无”，并填报“期望价”。

  除了吉林省，河南和宁夏也开始了公立医院集中采购。在河南，该省三级公立医院组成了采购联盟，对药品和耗材进行联盟采购。如最近，郑大一附院和河南省人民医院牵头组成了医用耗材采购联盟，对神经介入类、外周介入类医用耗材进行联合采购。宁夏公立医院采购联盟和河南类似，也是由三级医院牵头组成采购联盟进行带量采购。

  相比吉林省采购联盟，河南和宁夏的公立医院采购联盟，不仅集合了当地知名三级医院，且是带量采购，药企的降价压力可能更大。

  医院有降价动力吗？专家这样认为，国家医保支付方式的改革已经给医院提供了充足的动力。

  根据国家医保局已经印发的《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》，到2024年底，全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP支付方式改革工作，到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有合乎条件的开展住院服务的医疗机构。

  据国家医保局发布的2022年医疗保障统计快报，2022年，206个统筹地区实现DRG/DIP支付方式改革实际付费。实际付费地区中，按DRG/DIP付费的定点医疗机构达到52%，病种覆盖范围达到78%，按DRG/DIP付费的医保基金支出占统筹地区内医保基金住院支出比例达到77%。

  有医院表示，很多病种执行DRG付费后，即使是表面上有医保结余的病种，如果算上成本，那么实际上也有几率存在亏损；而名义上有亏损的，实际上亏损可能更多。

  安徽省立医院医保处处长介绍说，他们每个月都会通报药占比、耗占比高的科室，并做多元化的分析，根据分析的结果，提出针对性意见，比如用国产替代进口，尽量少用或不用材料，减少预防用药，重新招标一些性价比更高的产品。

  全省公立医疗机构，具体包括全省县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构及政府办基层医疗卫生机构。鼓励其他医疗卫生机构参加药品集中采购。

  参加本次吉林省公立医疗机构药品集中采购项目的申报单位为药品上市许可持有人（含药品生产企业）、进口药品国内总代理。

  参加本次采购项目的药品实行限价挂网采购，原则上采集全国各省现行省级最低中标（挂网）价格（

  国家及省级部门公布的短缺药品、妇儿专科及急抢救药品、国家谈判药品（协议期内）、国家谈判药品（协议期内）仿制药、国家谈判药品（竞价）目录同通用名同剂型药品按照现有规定挂网采购。品、精神类药品等依照国家规定执行，不在本次招标范围内。

  已在省公共资源交易买卖平台挂网因投标企业申请暂停挂网的药品，自暂停之日起未满足一年的，不得申报本次招标项目。

  本次药品集中采购通过限价挂网的方式来进行，申报药品需获得国家药品分类与代码，涉及的招标范围如下：

  （一）未在吉林省公共资源交易买卖平台上挂网交易的药品，且药品注册批件批准时间在2022年1月1日（含1日当天）后的药品。但不包括药品再注册批准（含药品补充批件）时间在2022年1月1日后的药品。

  （二）未在吉林省公共资源交易买卖平台上挂网交易的通过质量和疗效一致性评价的药品、原研（参比制剂）、治疗用生物制品。

  （三）未在吉林省公共资源交易买卖平台上挂网交易的中药创新型药品（含改良型新药）。原则上按照国家药品监督管理局发布的《中药注册分类及申报资料要求》注册管理且在国家药品监督管理局官网公布的“中药创新药”名单内的药品。

  依据国家医疗保障局医药价格和招采信用评估制度，申报企业被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》被评定为“很严重”失信等级的，不得参加本次项目。

  参加本次项目的申报企业应遵守《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国药品管理法》等有关规定法律法规，并承担对应法律责任。

  企业填报的全国现行省级中标（挂网）价格为三个省份的，按照填报的全国省级最低中标（挂网）价格作为限价。

  企业填报的全国省级中标（挂网）价格少于两个省的（含两个省），组织专家进行议价，以专家议定后的价格作为限价。

  如果全国各省均没有省级中标价格的，企业需填报相应药品的期望价格，专家将参考别的地方、医疗机构的实际交易价格，以及同通用名、同剂型、同规格别的企业的限价，进行谈判后，制定限价。

  1.参加投标的药品，如在当前吉林省公共资源交易买卖平台交易目录中有同一企业、同通用名、同剂型、其他规格药品中标的，以中标药品规格差比后再与企业上报的全国最低价格比较，取较低的价格作为限价。

  如交易目录中有同一企业、同通用名、同剂型、多个规格的，以多个规格分别差比后，其中价格最低的与企业上报的全国最低价作比较，再取较低的价格作为限价。

  3.同一企业、同通用名、不一样的规格的药品应符合合理的比价关系；如出现价格倒挂、价格差异较大的，将对其进行调整。

  4.除国家组织药品集中采购和使用的药品、各省或省际联盟开展的带量采购的药品外，不同企业，同通用名、同剂型、同规格的药品，通过质量和疗效一致性评价的药品价格不高于原研和参比制剂的药品价格；未通过质量和疗效一致性评价的药品价格不高于原研药、参比制剂和通过质量和疗效一致性评价的药品价格。

  不同企业之间质量相同或相近的药品，同通用名、同剂型、同规格价格差距明显较大的，或者不一样的规格之间价格严重倒挂的，将组织专家进行撮合谈判。