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中医药法释义 医疗机构可编造中药饮片了

来源：火狐直播平台 作者：火狐直播平台下载 日期：2024-05-16 07:47:15

  为了合作中医药法的学习、宣扬，国务院法制办主任宋大涵，国家卫生计生委副主任、国家中医药办理局局长王国强，国务院法制办副主任袁曙宏，全国人大委员会法工委副主任许安标主编《中华人民共和国中医药法释义》一书，该书由中国民主法制出书社出书。

  对商场上没有供给的中药饮片，医疗机构能够依据本医疗机构医生处方的需求，在本医疗机构内编造、运用。医疗机构应当恪守中药饮片编造的有关规则，对其编造的中药饮片的质量担任，确保药品安全。医疗机构编造中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督办理部门存案。

  依据临床用药需求，医疗机构能够凭本医疗机构医生的处方对中药饮片进行再加工。

  现在医疗机构运用的中药饮片都是在商场上收购的，由于依照药品办理法的规则，医疗机构是不能编造中药饮片的，只要药品出产企业能够编造中药饮片。中医药法的本条规则对上述准则作了打破，答应医疗机构对商场上没有供给的中药饮片能够依据本医疗机构医生处方的需求，自行编造中药饮片，并在本医疗机构内运用。此外，有些中药饮片收购后，还需求依据其药物功能和医治需求，由医疗机构药材专业技术人员凭本医疗机构医生的处方对中药饮片进行再加工。本条对此作出了专门规则。

  本条共分两款，第一款对在医疗机构内编造、运用商场上没有供给的中药饮片作出了规则，第二款规则了对中药饮片的再加工。

  一是对商场上没有供给的中药饮片，医疗机构能够依据本医疗机构医生处方的需求，在本医疗机构内编造、运用。这一规则清晰了在本医疗机构内编造中药饮片的规模是“商场上没有供给的中药饮片”，换言之，假如商场上有供给的中药饮片，就不该适用该款规则。

  二是医疗机构应当恪守中药饮片编造的有关规则，对其编造的中药饮片的质量担任，确保药品安全。关于商场上没有供给的中药饮片，医疗机构是其编造主体，应当对其质量担任。关于编造中药饮片，药品办理法有清晰的规则，中药饮片有必要依照国家药品标准编造;国家药品标准没有规则的，有必要依照省、自治区、直辖市人民政府药品监督办理部门拟定的编造标准编造。医疗机构编造商场上没有供给的中药饮片，应当恪守上述国家药品标准或编造标准。

  三是医疗机构编造中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督办理部门存案。草案中关于存案层次开始规则为“县级人民政府药品监督办理部门”，审议时有的常委会委员提出，县级人民政府药品监督办理部门的层级较低，主张恰当进步存案层级。立法机关经研讨，将“县级”修改为“设区的市级”。

  本条第二款规则，依据临床用药需求，医疗机构能够凭本医疗机构医生的处方对中药饮片进行再加工。再加工的规模比编造要小，办法也比较简单，一般以炒法、炙法、拌法为主。在现行的标准性文件中，再加工又称为“临方编造”。2007年国家中医药办理局、卫生部《医院中药饮片办理标准》规则，医院进行临方编造，应当具有与之相适应的条件和设备，严厉遵循国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督办理部门拟定的编造标准编造，并填写“饮片编造加工及检验记载”，经医院质量检验合格后方可投入临床运用。回来搜狐，检查更多