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【今日聚焦】省药监局规范医疗机构中药制剂调剂使用管理

来源：火狐直播平台 作者：火狐直播平台下载 日期：2024-05-16 02:14:17

  为推动我省中医药产业高水平质量的发展，充分的发挥医疗机构中药制剂在临床诊疗中的独特作用，近日，省药监局制定印发《关于规范医疗机构中药制剂调剂使用管理的通知》，对调剂使用的申请条件、审批程序、责任义务和监管事权等内容做了明确。

  《通知》明确，调剂主体双方应为陕西省行政区域内具有协作关系的医疗机构，调剂使用的品种应在调出机构临床安全使用1年以上。此外，调剂双方及配制单位理应当遵守相关法律和法规和部门规章，履行各自主体责任，确保制剂在生产、配送以及使用的过程中的质量可控、安全有效。

  《通知》要求，省、市药品监管部门和各级药品不良反应监测部门要加强沟通协作，依职责对医疗机构中药制剂配制及使用的过程做监督管理，依法对违反法律法规行为进行查处。

  为鼓励我省中药制剂的研制，丰富中药创新药的来源，《通知》对临床优势显著和临床急需的中药制剂实行特殊审批制度，加快制剂的二次开发以及临床数据整理，为我省优势制剂快速转化为中药创新药开辟“快车道”。