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【一周药闻】两地集采又有最新动向；未通过一致性评价交易被暂停；多部委发文力推智慧药房

来源：火狐直播平台 作者：火狐直播平台下载 日期：2024-05-16 11:54:53

  原标题：【一周药闻】两地集采又有最新动向；未通过一致性评价，交易被暂停；多部委发文力推智慧药房

  1月19日，广东省药品交易中心发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》的通知。

  通知显示，参与本次药品集采报量的联盟地区包括广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团，对国家基本医保药品目录内用量大、采购金额高的276个药品进行带量采购。并且首次纳入了血液制品和基础输液，这也打破了原有血液制品难以入集采的惯例。据公开数据统计，血液制品全国采购规模350亿-400亿元，广东此次集采也势必对其他相关品种后续纳入集采提供了参考。

  本次通知对于276个药品采购清单及统一代表品、药品的最高有效申报价/最高日均费用、联盟地区公立医疗机构报量、联盟地区医保定点社会办医疗机构报量、联盟地区定点零售药店报量都给出了详细的说明。

  276个药品分为两大部分，第一部分为血液制品，包括静注人免疫球蛋白（pH4）在内的5个大品种；第二部分为其他药品，分为三大类：第一类为葡萄糖/氯化钠/葡萄糖氯化钠注射剂（基础输液以及25%/50%葡萄糖大容量注射液、葡萄糖小容量注射液、氯化钠小容量注射液）、第二类为非独家药品、第三类为独家药品。

  文件显示，本次参与的采购主体为联盟地区所有公立医疗机构（含军队医疗机构），医保定点社会办医疗机构和定点药店可自愿参加。

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  1月19日，福建省药械联合采购中心发布《关于开展中药配方颗粒网上申报有关事宜的通知》，要求在福建省完成上市销售备案、跨省销售备案的中药配方颗粒、原在该省试点销售的中药配方颗粒生产企业在2021年11月1日前按原执行标准生产的中药配方颗粒，可以进行申报。

  通知指出，首次申报企业需于2022年1月19日至2月10日登录省级平台申报，今后可按申报流程及要求进行日常申报，省药械中心将根据要求定期汇总处置。

  细则规定，中药配方颗粒品种实施备案管理，不实施批准文号管理。福建省内生产中药配方颗粒的企业在上市前，需通过国家药监局网上办事大厅向福建省药监局提交备案材料，取得备案号后方可上市销售。

  在销售与使用方面，细则指出，中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售使用。中药饮片品种已纳入医保支付范围的，福建省医保部门可综合考虑临床需要、基金支付能力和价格等因素，经专家评审后将与中药饮片对应的中药配方颗粒纳入支付范围，并参照乙类管理。具体实施办法将由省医保局另行制定。

  此外，细则规定，由福建省药监局承担行政区域内上市或跨省销售至福建省中药配方颗粒的备案、备案数据维护及监督管理工作。同时要求强化事中事后监督管理，加强检查、抽检和监测，对中药材规范化种植养殖基地实施延伸检查，对违法违规行为依法进行处理。

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  1月19日，山东省公共资源交易中心发布了一则公布国家组织集中采购第四批部分未中选药品价格调整情况的通知。

  通知内容显示：按照《国家组织集中采购未中选药品价格调整方案》（鲁公资交字〔2019〕48号）要求，经公示，现公布国家组织集中采购第四批部分未中选药品价格调整情况。

  经梳理发现，此次有423个药品被暂停交易和414个药品正常挂网。在被暂停交易的药品中，有379个药品因过评三家，未过评品种被暂停，涉及布洛芬口服常释剂型、羟苯磺酸口服常释剂型、加巴喷丁口服常释剂型、诺氟沙星口服常释剂型、氨溴索注射剂、格列齐特缓释控释剂型等；此外，还有22家企业的产品因未过评价格超过中选产品而被暂停，包括北京北陆药业的瑞格列奈口服常释剂型、扬子江药业集团江苏扬子江医药经营有限公司的玻璃酸钠滴眼剂、广东东阳光药业有限公司的左氧氟沙星口服常释剂型等。

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  1月19日，胡润研究院发布《2021胡润中国500强》榜单，上榜门槛比上一年提高90亿元（39%），达到320亿元。500强企业总价值比上一年增加10万亿元（18%），达到66万亿元。

  榜单显示，医疗健康行业企业达71家，为500强企业最多的行业。而进入百强医药企业有10家，迈瑞生物医疗电子以4600亿元的价值排名第17位，位居行业第一，此外，恒瑞医药、药明康德、药明生物、爱尔眼科、百济神州、智飞生物、扬子江药业、万泰生物药业、康龙化成等企业都有上榜。

  其中，药明康德、药明生物、百济神州、万泰生物药业、康龙化成的排名均有所上升。万泰生物药业此次排名涨幅最快，相较于2020年上升了39名。其次，CRO龙头康龙化成，比2020年上升了21名。而药明生物一年的价值增长了1450亿元，为2021年最大的赢家之一。

  值得关注的是，胡润中国500强上有很多小而强的公司，24家公司年营收不到10亿元，一半多的公司员工不到1万人。例如从事疫苗研发的康希诺，年营收不到2,500万，只有700多名员工，创造的价值却接近500亿；年营收才56亿的药明生物创造了近4,000亿的价值；年营收500亿的宁德时代创造了1.5万亿的价值。

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  1月17日，国家发改委发布《关于做好近期促进消费工作的通知》表示，在精准有效做好疫情防控前提下，抓住春节、元宵节等传统佳节消费旺季契机，挖掘消费热点和增长点。

  文件强调，要进一步激发智慧零售新活力，鼓励办公楼宇、住宅小区、社区商圈等加快布局配套智慧超市、智慧商店、智慧书店、智慧药房等新业态服务。除国家发改委、商务部外，国家药监局、医保局对智慧药房也给予支持态度。2021年10月，商务部公布《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》明确，支持药品流通企业与电子商务平台融合发展，发展智慧供应链、智慧物流、智慧药房等新形态。

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  【实讯速递】打破集采惯例！血液制品首次纳入，广东11省联盟集采正式发文（附采购清单）