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亳州市首个国家级中药材质量监督检验中心诞生

来源：火狐直播平台 作者：火狐直播平台下载 日期：2024-05-16 10:10:33

  中国质量新闻网讯 近年来，药都亳州中药材产业快速地发展，突显出中药材监管和科研能力的不足，在某些特定的程度上制约和阻碍了中药材产业的健康发展。为适应药都药业发展的需求，在市委市政府和省质量技术监督局的全力支持下，亳州市产品质量监督检验所在自身基础上申请筹建的国家级中药材检验中心。于2014年9月19日，国家中药材产品质量监督检验中心（以下简称中心）获批。建设期三年。中心是按照国内一流、国际先进的标准，建设成为集中药材产品质量检验、检测研发技术、标准制修订、技术服务于一体的公共技术服务平台。

  国家中药材产品质量监督检验中心市委市政府对国家中药材产品质量监督检验中心建设给予格外的重视和殷切期望。中心建设历时3年，建设进度每年都被列入市政府的中心工作，汪一光书记多次进行调研调度。中心于2017年进入国家考核验收的冲刺阶段以来，更是被列为市政府岗位责任目标清单，杜延安市长亲自进行现场督办，解决实际困难。

  中心总投资6800万元。占地10000平方米，总建筑面积12000平方米，其中中药材实验室面积约8000平方米。中心主体工程完工后，实验室装修等硬件建设与是软件等资质的申请准备工作同步进行，中心拥有气（液）相色谱仪、气-质联用仪、液-质联用仪、ICP-MS、薄层色谱仪、原子吸收光谱仪等先进仪器设施，投入资金2700万元。拟开展检验中药材产品595种、40个参数的检验检测。为国家验收做了充分的准备。并与2017年6月22日完成了对实验室认可、检验机构认可、国家资质认定（简称“三合一”）的申报。

  7月21-23日，以中国合格评定委员会主任评委程静为组长的评审组对国家中药材产品质量监督检验中心进行了“三合一”现场评审。专家组3位专家在为期三天的评审中，按照《检验机构能力认可准则》、《检测和校准实验室能力认可准则》要求，通过现场试验、现场演示、见证资料核实等检查活动，对认可准则要求的全部要素和中心申请认可的全部技术能力进行逐项核查。评审专家组一致认为国家中药材产品质量检验中心质量管理体系建立规范，要求适当并能有效实施，检验工作程序符合药典、法律和法规、技术规范的要求，各种质量活动处于受控状态。完全具备为社会出具公正数据的能力。

  中心建设期间，就开展了对中药材科学研究工作。中心的科研项目已在国家质检总局立项3项、省科技厅立项1项，亳州市科技局立项5项、参与行业科研项目2项。已取得国家发明专利1项、实用新型专利12项，申报国家发明专利2项。参与国家标准制定1项、主持和参与区域标准制定5项。

  中心帮助北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司、安徽广印堂中药股份有限公司等156家企业完成白芍、甘草、菊花等847批中药饮片检验工作。与安徽济人药业等11家企业一同编著《安徽省中药饮片规格等级手册》（安徽大学出版社） 。

  该中心依托于与高校和企业合作参与多项研究，中心成员胡云飞与安徽华善堂中药饮片有限公司一同研究“基于表里关联融合多源信息技术探讨古法炮制下九蒸九晒熟地黄的炮制机理；中心成员周建理与亳州市创鑫科技咨询服务有限公司合作研究“基于三七花及其易混淆品的鉴别建立其品质衡量准则体系”；该中心与安徽古井集团有限责任公司科研合作国家质量监督检验检疫总局科技计划项目“荧光法测定菊花浸膏总黄酮及其抗氧化能力”。

  该中心和亳州职业技术学院合作成立“亳州地产药材品质提升新技术科研团队”，该团队是亳州市委组织部《实施第五批创新创业领军人才行动计划》中10个科研团队之一。科研预期成果有4项一是围绕亳州地产药材牡丹皮与白芍嫁接情况做研究；二是牡丹皮人工栽培条件，探讨种植技术改善后的质量控制和标准提升；三是探讨并制定牡丹皮加工、包装、储存方法；四是对现有牡丹皮规格等级标准做整理和提高，制定种植规范1套，并建立“精品饮片”标准，初步形成牡丹皮规格等级行业标准。

  此次国家认监委、认可委（CNAS）“三合一”评审的顺利通过后，国家中药材产品质量监督检验中心出具的检验数据将被国家认可、国际互认，将成为立足安徽、覆盖中部、辐射全国的公益性检验检验测试平台，把亳州打造“世界中医药之都”将起到不可或缺的支撑作用。