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关于新疆恩惠中药饮片有限公司的行政处分决议书 新药监药处分〔2023〕11号

来源：火狐直播平台 作者：火狐直播平台下载 日期：2024-05-16 10:51:30

  我国质量新闻网讯 近来，新疆尔自治区药品监督管理局发布行政处分决议书新药监药处分〔2023〕11号。

  联络电线日，我局经过国家药品抽检体系收到浙江省食品药品查验研究院查验陈述（编号：YP20231277），新疆恩惠中药饮片有限公司出产的中药饮片炒酸枣仁（批号：2211001）经浙江省食品药品查验研究院查验，查看项下“水分”含量为7.9%，不契合药品规范规则（规范规则不超越7%）。

  2023年6月2日，本局托付伊犁哈萨克自治州商场监督管理局向新疆恩惠中药饮片有限公司送达了《国家药品抽检种类查验成果送达及拟布告奉告书》（编号：新药监送告A〔2023〕1号）及浙江省食品药品查验研究院《查验陈述》（编号：YP20231277）。

  2023年6月8日，新疆恩惠中药饮片有限公司向我国食品药品检定研究院恳求复检，我国食品药品检定研究院受理该公司复检恳求。2023年7月11日，我局收到我国食品药品检定研究院复检陈述（陈述编号：ZF202309212），该批炒酸枣仁（批号：2211001）经我国食品药品检定研究院复检，查看项下“水分”含量为8.4%，不契合药品规范规则。

  2023年6月12日，本局执法人员对新疆恩惠中药饮片有限公司进行现场查看，查看该公司质料库房、制品库、留样室、质量部、开票室、财务室，提取了留样台账、炒酸枣仁批出产记载2套（批号：2211001）。2023年6月13日对新疆恩惠中药饮片有限公司质量负责人、质管员、操作工、送货司机做出具体的查询问询，查明晰新疆恩惠中药饮片有限公司出产出售劣药，供给虚伪证明资料的违法现实。

  新疆恩惠中药饮片有限公司出产的批号2211001的炒酸枣仁经浙江省食品药品查验研究院查验和我国食品药品检定研究院复检，查看项下“水分”不契合药品规范规则，契合《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款“有以下景象之一的，为劣药”第七项“其他不契合药品规范的药品”的规则景象，定性为劣药。

  经查，2022年11月8日新疆恩惠中药饮片有限公司出产炒酸枣仁（批号：2211001）1904kg。2023年2月27日至2023年5月20日新疆恩惠中药饮片有限公司向新疆百晟恩惠药业有限公司、浙江省食品药品查验研究院、伊犁哈萨克自治州中医医院等单位出售上述批次的劣药炒酸枣仁合计1904.00kg，出售价格367.00元/kg至1200.00元/kg不等，其间2023年2月14日销往伊犁哈萨克自治州中医医院66.00kg，送货途中丢失，实践出售数量为1838.00kg，出售的收益712546.00元。该批劣药炒酸枣仁货值金额合计736768.00元。

  新疆恩惠中药饮片有限公司出产出售劣药炒酸枣仁的违反法律规则的行为，涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条“制止出产（包含制造，下同）、出售、运用假药、劣药”的规则，按出产出售劣药进行查办。新疆恩惠中药饮片有限公司炒酸枣仁（批号：2211001）查看项“水分”不契合《我国药典》（2020年版一部）规范规则，契合国家药监局《关于〈中华人民共和国药品管理法〉榜首百一十七条第二款适用准则的辅导定见》第五条榜首款第二项“查看项中水分、灰分、药屑杂质等不契合药品规范”的规则，能够判定为不契合药品规范，尚不影响安全性、有效性。新疆恩惠中药饮片有限公司的违反法律规则的行为，应根据《中华人民共和国药品管理法》榜首百一十七条第二款“出产、出售的中药饮片不契合药品规范，尚不影响安全性、有效性的，责令期限改正，给予正告；能够处十万元以上五十万元以下的罚款”进行处分。

  新疆恩惠中药饮片有限公司在查询过程中，供给虚伪的批出产记载，出售记载，出具虚伪证人证言，契合《中华人民共和国药品管理法》榜首百三十七条第（六）款“回绝、躲避监督查看，假造、毁掉、藏匿有关根据资料，或许私行动用查封、扣押物品”规则的从重处分景象，应当予以从重处分。

  综上，根据《中华人民共和国药品管理法》榜首百一十七条第二款、榜首百三十七条第六款的规则，责令新疆恩惠中药饮片有限公司当即改正违反法律规则的行为，并作出以下行政处分：

  请于收到本处分决议书之日起十五日内将罚款交至工商银行乌鲁木齐明德路支行，地址：乌鲁木齐市天山区明德路1号，户名：新疆尔自治区财政厅国库处，账号：1123，开户行及行号：我国工商银行股份有限公司乌鲁木齐明德路支行、3。逾期不交纳罚款的，根据《中华人民共和国行政处分法》第七十二条的规则，本局将每日按罚款数额的百分之三加处分款，并依法恳求人民法院强制履行。

  如对本行政处分决议不服，可在收到本处分决议书之日起60日内向新疆尔自治区人民政府或许国家药品监督管理局恳求行政复议；也能够在6个月内依法向乌鲁木齐市新市区人民法院提起行政诉讼。复议和诉讼期间，行政处分不中止履行。