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上海医药(601607SH)：卡马西平片及盐酸地尔硫䓬片经过仿制药一致性点评

来源：火狐直播平台 作者：火狐直播平台下载 日期：2024-05-17 07:08:30

  格隆汇12月10日丨上海医药(601607.SH)发布，近来，公司及控股子公司上海信谊万象药业股份有限公司(“信谊万象”)别离收到国家药品监督管理局颁布的关于卡马西平片及盐酸地尔硫䓬片的《药品弥补请求同意通知书》(通知书编号：2021B04340、2021B04316)，上述药品经过仿制药质量和效果一致性点评。

  卡马西平片大多数都用在癫痫、三叉神经痛，由诺华研制，于1968年在美国上市。2019年6月，上海医药就卡马西平片仿制药一致性点评向国家药监局提出请求并获受理。

  到公告日，公司针对卡马西平片的一致性点评已投入研制费用约人民币943万元。

  到公告日，我国境内卡马西平片首要出产厂家有北京诺华制药有限公司、上海复旦复华药业有限公司、宜昌人福药业有限责任公司等。IQVIA数据库显现，2020年卡马西平片医院收购金额为人民币5722万元。到公告日，公司暂未出售卡马西平片。

  盐酸地尔硫䓬片大多数都用在心疼痛和原发性高血压(轻、中度)，由日本田边公司研制，最早于1974年在日本上市。2019年1月，信谊万象就盐酸地尔硫䓬片仿制药一致性点评向国家药监局提出请求并获受理。

  到公告日，公司针对盐酸地尔硫䓬片的一致性点评已投入研制费用约人民币1240万元。

  到公告日，我国境内盐酸地尔硫䓬片的首要出产厂商天津田边制药有限公司、上海信谊万象药业股份有限公司、新华制药(高密)有限公司等。

  IQVIA数据库显现，2020年盐酸地尔硫䓬片医院收购金额为人民币4815万元。2020年，信谊万象的盐酸地尔硫䓬片出售的收益为人民币1215万元。

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